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种植体附件Accessories for Implant

注册证编号

国械注进20163632206

注册证编号

Neoss Limited

注册人住所

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

生产地址

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

代理人名称

武汉博瑞康商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

种植体附件Accessories for Implant

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要由基台、螺钉、愈合基台、愈合帽及其配件组成。其中基台由纯钛（TA4）制成，螺钉由钛合金（TC4 ELI）制成，愈合基台由PEEK/PMMA或PEEK制成，愈合帽由PEEK制成，与人体直接接触产品表面均未经过改性处理。

适用范围

该产品与牙种植体组合在一起使用，用于支持种植义齿上部结构（修复体）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-17

有效期至

2021-06-16

变更情况

2017-09-29 “代理人名称：武汉博瑞康商贸有限公司；代理人住所：硚口区解放大道1087号 ”变更为“代理人名称：上海朗昳齿科医疗科技有限公司；代理人住所：上海市松江区民强路1525号6幢4层”。2018-07-05 “注册人名称:Neoss Limited；代理人名称:上海朗昳齿科医疗科技有限公司 ”变更为“注册人名称:Neoss Limited 尼奥斯有限公司；代理人名称:上海朗昳生命科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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