您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
<p>配液穿刺器</p>
注册证编号
国械注进20163152639
注册证编号
贝朗医疗(上海国际贸易有限公司
注册人住所
中国(上海自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
生产地址
/
代理人名称
贝朗医疗(上海国际贸易有限公司(中国(上海自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
代理人注册地址
中国(上海自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
<p>配液穿刺器</p>
管理类别
第三类
型号规格
<p>见技术审评报告附页</p>
结构及组成
配液穿刺器由夹持盘,阀门(4550560,4550579,4550587,弹性密闭帽,空气过滤器,液体过滤器(4550234,4550579,4550340,4550587,塑料穿刺针,保护帽和药瓶适配器(4550315组成。 一次性使用,4550315为环氧乙烷灭菌,其它型号为射线灭菌。
适用范围
用于从多次剂量瓶多次抽取或注入液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
1. 缴款单位为代理人。2. 受理通知书烦请致电杨曦13810801321自取。如安排邮寄请寄至“北京市朝阳区酒仙桥路14号,兆维工业园甲2号楼一层101室,杨曦收。邮编100015”。非常感谢!
附件
/
其他内容
1. 缴款单位为代理人。2. 受理通知书烦请致电杨曦13810801321自取。如安排邮寄请寄至“北京市朝阳区酒仙桥路14号,兆维工业园甲2号楼一层101室,杨曦收。邮编100015”。非常感谢!
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
1、新增2个规格型号(4550510、4550528),详见附件变更后的产品规格型号表。2、医疗器械注册证书中的结构及组成栏由“配液穿刺器由夹持盘,阀门(4550560,4550579,4550587),弹性密闭帽,空气过滤器,液体过滤器(4550234,4550579,4550340,4550587),塑料穿刺针,保护帽和药瓶适配器(4550315)组成。 一次性使用,4550315为环氧乙烷灭菌,其它型号为射线灭菌。”变更为“配液穿刺器由夹持盘,阀门(4550560,4550579,4550587),弹性密闭帽,空气过滤器,液体过滤器(4550234,4550579,4550340,4550587,4550528),塑料穿刺针,保护帽和药瓶适配器(4550315)组成。 产品为一次性使用,4550315为环氧乙烷灭菌,其它型号为射线灭菌。”3、变更产品的英文名称(详见附件产品英文名称变更表)。4、产品技术要求中根据2015版药典等相关标准修订无菌等要求,部分项目文字表述发生变化(实际内容不变),详见附件产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: