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扩张器Dilator set
注册证编号
国械注进20163662644
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
扩张器Dilator set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由扩张器和扩张器座组成,扩张器的材料为聚乙烯,扩张器座的材料为聚碳酸酯,部分型号带有亲水涂层,材质为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
该产品适用于扩张穿刺部位或导管通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
2018-09-13 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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