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尿液分析试纸条(干化学法) Chemical Reagent Strips for Urinalysis
注册证编号
国械注进20162404067
注册证编号
77 Elektronika Müszeripari Kft.
注册人住所
Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary
生产地址
Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法) Chemical Reagent Strips for Urinalysis
管理类别
第二类
型号规格
150条/筒
结构及组成
每个测试条的测试区域内的组成成分为: 胆红素: 重氮盐 3.1% 尿胆原: 重氮盐 3.6% 酮体: 硝普钠 2.0% 维生素C:2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖: 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9% 联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质: 四溴酚蓝 0.2% 红细胞: 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐 2.0% pH: 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐:
适用范围
该试纸条用于体外半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存,有效期二年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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