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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
注册证编号
国械注进20162404179
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germay
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germay
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
庆大霉素校准品 ARCHITECT iGentamicin Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(校准品A:6.0 mL;校准品B-F:4.0 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT庆大霉素校准品A - F。校准品A为复钙的人血浆。校准品B - F为含有不同浓度庆大霉素的复钙的人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对庆大霉素项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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