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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C 质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
胱抑素C 质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
注册证编号
国械注进20162404168
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
胱抑素C 质控品 AIA-PACK Cystatin C CONTROL SET
管理类别
第二类
型号规格
Level 1和Level 2：各4.0 mL装×2瓶
结构及组成
胱抑素C（人尿液来源）：Level 1、 Level 2；MOPSO（合成品）；牛血清白蛋白(BSA）（来源于牛血清）；酪蛋白（来源于牛乳）。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行质量控制，常规验证东曹胱抑素C试剂的使用特性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期：12个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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