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压力系统Compressible Limb Therapy System

注册证编号

国械注进20162264005

注册证编号

元金物产株式会社WONJIN MULSAN CO., LTD.

注册人住所

韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层 Namdong Industrial Complex 10 B- 7L 3 Fl, 623-6, Namchon-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea

生产地址

韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层 Namdong Industrial Complex 10 B- 7L 3 Fl, 623-6, Namchon-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea

代理人名称

北京承康基业医用设备有限公司

代理人注册地址

北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)

产品名称

压力系统Compressible Limb Therapy System

管理类别

第二类

型号规格

Power-Q6000 PLUS

结构及组成

产品由主机、手臂压力带、腰部压力带、腿部压力带、电源软电线、连接软管、连接堵头组成。输出压力范围0~240mmHg ±10%，治疗时间：0~99min ±10%。

适用范围

通过充气压力带压迫患者肢体，防止血液停滞，促进血液循环。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

2016-12-08 “注册人住所：韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层NamdongIndustrial Complex 10 B-7L 3Fl,623-6,Namchon-dong,Namdong-gu, Incheon,Korea；代理人住所：北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室（德胜园区） ”变更为“注册人住所：89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic ofKorea；代理人住所：北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。 2017-03-16 生产地址由韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层（NamdongIndustrial Complex 10 B- 7L 3Fl,623-6,Namchon-dong,Namdong-gu,Incheon,Korea ）”变更为：89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon,Republic of Korea。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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