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关节翻修用超声手术设备及附件Ultrasonic Revision System

注册证编号

国械注进20163231960

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw,Indiana 46581,USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O. Box 587,Warsaw,Indiana 46581,USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位

产品名称

关节翻修用超声手术设备及附件Ultrasonic Revision System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由主机及附件组成,详见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。

适用范围

适用于在整形外科手术中切割和移除骨及丙烯酸骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-12

有效期至

2021-05-11

变更情况

2016-06-20“代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2017-09-27 型号、规格变更见：型号、规格变更对比表结构及组成变更见：《产品性能结构及组成附页》变更对比表产品标准变更见：医疗器械注册产品标准变更对比表

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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