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拟胆碱酯酶测定试剂盒(酶法)Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge (PCHE)
注册证编号
国械注进20162402559
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
拟胆碱酯酶测定试剂盒(酶法)Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge (PCHE)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DF51 包装规格:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
2, 6-二氯酚靛酚,缓冲液,丁酰基硫代胆碱。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和肝素化血浆中的拟胆碱酯酶活性。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2018-07-13 同意变更的内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修订品技术要求中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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