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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>尿素氮测定试剂盒(酶法</p>
<p>尿素氮测定试剂盒(酶法</p>
注册证编号
国械注进20162402557
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海有限公司
代理人注册地址
中国(上海自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
<p>尿素氮测定试剂盒(酶法</p>
管理类别
第二类
型号规格
<p>产品编号:DF21 包装规格:480测试(4&times;120/试剂盒</p>
结构及组成
<p>酮戊二酸,烟碱-腺嘌呤二核苷酸,尿素酶,激活剂和稳定剂,谷氨酸脱氢酶,稳定剂。(具体内容详见说明书</p>
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮。
产品储存条件及有效期
/
备注
缴款单位:西门子医学诊断产品(上海有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102
附件
/
其他内容
缴款单位:西门子医学诊断产品(上海有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2020-08-08
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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