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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶免分析仪EUROIMMUN Analyzer I
全自动酶免分析仪EUROIMMUN Analyzer I
注册证编号
国械注进20162402532
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,23560,lubeck
生产地址
Gewerbestraβe 37,75217 Birkenfeld,Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
全自动酶免分析仪EUROIMMUN Analyzer I
管理类别
第二类
型号规格
EUROIMMUN Analyzer I
结构及组成
该产品主要由带条形码的样本和试剂单元、加样器清洗站、加样站、微孔板室、微孔板清洗单元、微孔板转移单元、温育单元、分光光度计、加样器导轨、加样器、LED显示屏、随机软件（版本号：1）组成。
适用范围
该产品可全自动地进行样本处理(样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转移)、测量分光度和分析结果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
2018-07-27 “注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG ”变更为“注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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