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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >T淋巴细胞计数仪 Pima Analyser
T淋巴细胞计数仪 Pima Analyser
注册证编号
国械注进20162404222
注册证编号
Alere Technologies GmbH
注册人住所
Loebstedter Str.103-105,D-07749 Jena, Germany
生产地址
Loebstedter Str.103-105,D-07749 Jena, Germany
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
T淋巴细胞计数仪 Pima Analyser
管理类别
第二类
型号规格
Pima Analyser
结构及组成
该产品主要由主机(上盖、下盖、机械单元、充电电池、机载电脑、含有CCD照相机的光学单元、键盘、LED显示屏)、电源变压器、电源线、Pima标准板、Pima打印机、软件(版本号:0)组成。
适用范围
该产品用于对Pima检测板进行处理和分析,可用于计数毛细血管或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
2016-09-12 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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