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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白核实试剂Elecsys Tg II Confirmatory Test
甲状腺球蛋白核实试剂Elecsys Tg II Confirmatory Test
注册证编号
国械注进20162404164
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甲状腺球蛋白核实试剂Elecsys Tg II Confirmatory Test
管理类别
第二类
型号规格
50 测试
结构及组成
甲状腺球蛋白核实试剂(黑色螺旋盖)，1 瓶为3 mL：约350 ng/mL 甲状腺球蛋白(人)，添加到冻干人血清基质中。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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