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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼重建环 Cage
髋臼重建环 Cage
注册证编号
国械注进20163461331
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髋臼重建环 Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼重建杯和配套使用的金属螺钉组成。重建杯采用符合ISO5832-2的纯钛制造，金属螺钉采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。灭菌包装。
适用范围
适用于加强缺损的或者功能削弱的髋臼侧地髋关节置换，也可以用于髋臼翻修手术、严重的骨溶解病例、碟状髋臼内陷或用于有较浅的髋臼壁的病例。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2018-01-23 “注册人名称：DePuy Orthopaedics, Inc.”变更为“注册人名称：DePuy Orthopaedics, Inc.德培依(美国)骨科股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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