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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双向可控诊断导管 Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter
双向可控诊断导管 Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter
注册证编号
国械注进20163214286
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
302 Parkway Global Park，La Aurora Heredia Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
双向可控诊断导管 Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
产品为双向可控诊断导管，导管远端配有多个电极对，一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。产品规格型号及性能见产品技术要求。
适用范围
用于临时应用于对心脏内刺激（起搏）和/或电位记录进行的电生理学研究。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-20
有效期至
2021-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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