脊柱内固定系统 Spinal Fixation System
注册人住所
7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA
生产地址
7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱内固定系统 Spinal Fixation System
结构及组成
该产品组件包括基底钛板部件、滑动钛板部件、固定角度卡环、滑动卡环、限制钛板、钛板限制装置。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于对由下列因素引起的脊柱不稳定性患者进行牢固脊椎融合术时的颈椎(C2-C7)临时固定。1. 视乳头变性疾病(DDD)-通过患者病史和放射学表现确认的椎间盘源性退行性病变引起的颈疼；2. 外伤(包括骨折)；3. 肿瘤；4. 脊椎前移；5. 椎管狭窄；6.畸形(例如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸)；7. 假关节；8. 先前融合术失败者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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