谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法） Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
谷丙转氨酶检测试剂盒（IFCC法） Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
型号规格
500 测试, 4×100测试, 1100测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂；试剂2/SR：2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）、添加剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的谷丙转氨酶（ALT）。
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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