胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胆固醇检测试剂盒(酶比色法)Cholesterol Gen.2 (CHOL2)
型号规格
400 测试,4×100测试,2100测试。
结构及组成
试剂1:哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液、镁、胆酸钠、4-氨基比林、酚、脂肪醇聚乙二醇醚、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆固醇浓度。
变更情况
对说明书进行文字性变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)