肌酐检测试剂盒（酶法） Creatinine plus ver.2(CREP2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酐检测试剂盒（酶法） Creatinine plus ver.2(CREP2)
型号规格
250 测试，2×100测试，600测试。
结构及组成
试剂1：N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸（TAPS）缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2,4,6-三碘 -3-羟基苯甲酸（HTIB）、洗涤剂、防腐剂；试剂2/试剂3/试剂SR： TAPS缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶(辣根)、4-氨基氨替比林、六氰合铁化钾(II)、洗涤剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402633号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402633号
变更情况
产品说明书/技术要求文字性变化及增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”、变更适用机型，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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