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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合树脂
复合树脂
注册证编号
国械注进20163631695
注册证编号
登士柏(天津)国际贸易有限公司
注册人住所
天津港保税区海滨五路92号203室
生产地址
/
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨五路92号203室
产品名称
复合树脂
管理类别
第三类
型号规格
型号：Spectrum 色号：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，C2，C3，C4，D3，Opaque-A2，Opaque-A3.5，Incisal-B1。 规格：子弹装0.25g/个；注射装：4g/支。
结构及组成
本产品组成成分：双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA加合物（加合物为2,2-二[4-（2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基）-苯基]丙烷和六亚甲基二异氰酸酯），二EMA(2,2-二[4-（2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基）-苯基]丙烷)，双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯 TEGDMA（3,6-二氧杂辛二硫醇-二甲基丙烯酸），光引发剂，稳定剂，铝硼硅酸钡，铝硼硅酸氟钡，高分散二氧化硅。
适用范围
用于前牙和后牙窝洞的充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
YY 1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2020-05-03
变更情况
“代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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