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牙科种植体Dental Implants
注册证编号
国械注进20163632635
注册证编号
Alpha-Bio Tec.LTD
注册人住所
7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva,49511,Israel
生产地址
7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva,49511,Israel
代理人名称
雅植医疗科技(上海)有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室
产品名称
牙科种植体Dental Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品由钛合金制造。种植体结构分一段式和两段式,包含内六角形接入和外六角形接入。种植体表面经大颗粒喷砂及酸蚀处理。具体型号见附页。
适用范围
牙科种植体,牙缺失后用外科方法植入颌骨内牙齿缺失部位以固定修复装置如假牙等。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
2016-11-14“代理人名称:雅植医疗科技(上海)有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室;”变更为“代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;”。2018-05-22 “注册人名称:Alpha-Bio Tec. LTD ”变更为“注册人名称:Alpha-Bio Tec. LTD 阿尔法生物科技有限公司”。 2018-06-27 申请人申请许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为生产地址变更,生产地址由7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach-Tikva49511 Israel 变更为7 Hatnufa St., Kiryat Arye,POB3936 Petach Tikva, 4951025, Israel。登记事项变更内容为注册人住所变更,注册人住所由7 ImberSt.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach-Tikva 49511Israel变更为7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936Petach Tikva, 4951025, Israel。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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