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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
注册证编号
国械注进20163464240
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
髋关节骨钉 Cancellous Self-Tapping Bone Screw
管理类别
第三类
型号规格
PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其它治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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