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脂蛋白(a)检测用质控品 Lp(a) Control Set

注册证编号

国械注进20162404158

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

脂蛋白(a)检测用质控品 Lp(a) Control Set

管理类别

第二类

型号规格

水平 I：2 x 1mL ，水平 II：2 x 1 mL。

结构及组成

冻干粉中的活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物：脂蛋白（a）；非活性成分：防腐剂。提供的材料： Lp(a) 质控品套装（水平 I和水平 II）、条形码标签。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于脂蛋白（a）检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，切勿冷冻，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-24

有效期至

2021-08-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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