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铁检测用校准品Fe Standard
注册证编号
国械注进20162404210
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
铁检测用校准品Fe Standard
管理类别
第二类
型号规格
1x75mL
结构及组成
试剂—工作溶液活性成分:硫酸亚铁铵;非活性成分:稀硫酸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于非饱和铁结合力(UIBC)定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402080号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402080号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
注册人申请将产品储存条件及有效期由“15~25℃保存,有效期12个月”变更为“15~25℃保存,有效期18个月 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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