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血管造影导管SiteSeer Angiographic Catheters

注册证编号

国械注进20163772250

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H)) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管造影导管SiteSeer Angiographic Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该造影导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座组成。导管由含亚碳酸铋的嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成，不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求，导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。

适用范围

该产品为血管内诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本以及将物质引入心脏和血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-27

有效期至

2021-06-26

变更情况

2018-10-14 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MedtronicInc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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