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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163221343
注册证编号
BESCON Co., Ltd.
注册人住所
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
1024-24, Cheonan-daero, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
NewGen 38
结构及组成
镜片由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮,添加色素制成;蓝色;PP盒包装和玻璃瓶包装;日戴;含水量38%;中心区内曲率半径8.4mm、8.6mm、8.8mm;总直径14.0mm、14.5mm、14.8mm;光学中心厚度0.070~0.119mm;透氧系数8.77×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)];屈光度范围-0.5D~-10.00D;折射率1.440;可见光平均透射率>88%。产品使用抛弃日期:6个月。
适用范围
该产品采用光学成像原理,用于矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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