植入式左心室心脏起搏电极导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式左心室心脏起搏电极导线 Implantable Cardiac Pacing Lead
结构及组成
产品是双极冠状静脉电极，翼状固定方式，采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。组成包括电极导线、缝线套管、导丝导引器和静脉钩。电极导线远端外部绝缘材料为硅橡胶，近端外部绝缘材料为聚氨酯，电极材料为带氧化铱涂层的铂/铱合金。采用医用硅橡胶粘合剂。缝线袖套材料为硅橡胶，保护袖套材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌。电极导线的远端含有标示量为0.7mg的醋酸地塞米松(DXA)。
适用范围
产品用于经冠状静脉长期左心室双电极起搏和感知，需要与兼容的心脏再同步化治疗(CRT)心衰装置配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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