高频外科关节头切割闭合刀头 ENSEAL G2 Articulating Tissue Sealers
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico(组装、生产); 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106 USA(包装、灭菌)
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
高频外科关节头切割闭合刀头 ENSEAL G2 Articulating Tissue Sealers
结构及组成
高频外科关节头切割闭合刀头包含一个握把壳组件、一个可旋转并能打弯的轴杆、一个可动钳口。轴杆内含可调弯关节头，通常为平直放置，可使用环节轮接合打弯，进入更多组织。钳头内含I-BLADE刀片，用于组织凝闭后的机械切割。钳口及防损齿材质为17-4(粉末)不锈钢，I-BLADE刀材质为301不锈钢，可调弯关节头材质为聚醚酰亚胺，轴杆材质为304不锈钢带聚乙烯热收缩膜。产品为一次性使用，辐照灭菌，有效期五年。
适用范围
该器械是双极电外科器械，与GEN11发生器配套使用，用于腹腔镜和开放手术中的组织双极电凝和机械横切。可闭合最大直径7mm（含7mm）的血管。器械不用于输卵管绝育术或绝育手术中输卵管电凝。
备注
2016年8月26日同意更正结构及组成内容，2016年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年8月26日同意更正结构及组成内容，2016年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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