双向消融术导管 Bi-Directional Ablation Catheter
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
双向消融术导管 Bi-Directional Ablation Catheter
结构及组成
产品由头端电极、电极环、导管主体、导管调节装置、手柄和尾线接头组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及结构图示见技术要求。
适用范围
用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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