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血气测定试剂盒(电极法) Measurement Cartridge
注册证编号
国械注进20162404180
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产地址
Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
血气测定试剂盒(电极法) Measurement Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
130522(04913211):750个测试; 130523(00724090):400个测试;10283222 (06535614): 250个测试;10844812:100个测试
结构及组成
传感器:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)和葡萄糖(Glucose)传感器。试剂:定标液(ZeroCal),血氧定标液(RCx),斜标液(200Cal)和参比液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测量样本中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2) 、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、胆红素(nBili)。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存,有效期为5.5个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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