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O2 OPTIX Soft Contact Lenses
注册证编号
国械注进20163222031
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201,South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA.
生产地址
(1)11440 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA.; (2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning,BatamIsland29433 Indonesia.; (3)No.1,Jalan DPB/5PelabuhanTanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzimJohor,81560 Malaysia.
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
O2 OPTIX Soft Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为lotrafilcon B,镜片着淡蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:33%,折射率:1.422,透氧系数:82.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量:103.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)],后顶焦度范围:-1.00D~-10.00D,可见光透过率≥89%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于无病变的,散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.26
有效期至
2021.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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