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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测用校准品 C.f.a.s. CK-MB
肌酸激酶同工酶检测用校准品 C.f.a.s. CK-MB
注册证编号
国械注进20162404208
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶同工酶检测用校准品 C.f.a.s. CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
3x1mL
结构及组成
冻干剂中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物：肌酸激酶同工酶MM 、肌酸激酶同工酶BB ；非活性成分：防腐剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于肌酸激酶同工酶CK-MB检测的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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