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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen
抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen
注册证编号
国械注进20162404198
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗凝血酶校准品 Precimat Chromogen
管理类别
第二类
型号规格
6 x 0.5 mL
结构及组成
冻干产物中的反应成分：抗凝血酶Ⅲ和von Willebrand 因子；非反应成分：防腐剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于抗凝血酶III活性检测的校准。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃,最长可保存36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-24
有效期至
2021-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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