微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
型号规格
100 测试，2×100测试，750测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、聚乙二醇（PEG）、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐剂；试剂2：多克隆抗人白蛋白抗体、三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、防腐剂；试剂3（SR）：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白、氯化钠（NaCl）、磷酸盐缓冲液、防腐剂；（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白浓度。
变更情况
注册人申请变更产品变更参考区间，产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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