肌钙蛋白I检测试剂盒（电化学发光法） Troponin I
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒（电化学发光法） Troponin I
结构及组成
试剂-工作溶液：包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗心肌肌钙蛋白I抗体、钌复合物标记的抗心肌肌钙蛋白I抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清和血浆中肌钙蛋白I(Troponin I)。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404866号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404866号
变更情况
变更产品适用机型、包装规格，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、产品技术要求中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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