血液浓缩器 Hemoconcentrator
注册人住所
Via degli Artigiani 7,41036 Medolla MO Italy
生产地址
Via degli Artigiani 7,41036 Medolla MO Italy
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号901-903室
产品名称
血液浓缩器 Hemoconcentrator
型号规格
D050,D100,D150,D200,D300,D300H,D350
结构及组成
该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜,外壳和端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为β射线灭菌。
适用范围
该产品用于患者的血液浓缩,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
备注
2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年2月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年12月15日同意更正结构及组成内容，2016年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年7月21日同意更正注册证编号内容，2016年2月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年12月15日同意更正结构及组成内容，2016年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-10-08 “注册人名称：Medica S.p.A.”变更为“注册人名称：Medica S.p.A. 意大利麦迪卡股份公司”。 ,2016-09-08 “代理人名称：上海和祥医疗器械有限公司；代理人住所：上海市黄浦区九江路333号901-903室”变更为“代理人名称：禾展医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区九江路333号902-903室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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