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脊柱内固定系统
注册证编号
国械注进20163461307
注册证编号
Biomet Spine,LLC.
注册人住所
399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
生产地址
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该固定系统由骨钉和骨板组成,材料为符合GB/T13810中TC4ELI钛合金,骨钉表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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