金属锁定接骨板系统ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA；Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715
代理人注册地址
上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
产品名称
金属锁定接骨板系统ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM
结构及组成
该产品由围关节周围锁定接骨板、螺钉及其螺栓部件组成,其中螺钉包括围关节皮质骨螺钉、圆锥型螺钉、中空圆锥型螺钉、锁定螺钉、锁定螺栓、钉头、通用锁定螺钉和中空锁定螺钉。3.5mm 围关节皮质骨螺钉由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料制成,3.5mm锁定螺钉,2.7mm钉头和 2.7mm 通用锁定螺钉由符合ASTM F2229标准要求的23Mn-21Cr-1Mo不锈钢材料制成;其余钢板螺钉均由符合ASTM F1314标准要求的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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