总霉酚酸检测试剂盒（比浊法）Mycophenolic Acid (MPA)
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
总霉酚酸检测试剂盒（比浊法）Mycophenolic Acid (MPA)
结构及组成
试剂 —工作液： 试剂1：肌苷草相脱氢酶（IMPDH-II）缓冲液、肌苷酸（IMP）、稳定剂和防腐剂； 试剂2：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、稳定剂和防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中的总霉酚酸的浓度。
变更情况
增加注册人中文名称：罗氏诊断公司，增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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