缝线锚钉 Gryphon PEEK Anchor
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
代理人注册地址
上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
缝线锚钉 Gryphon PEEK Anchor
结构及组成
该产品由锚钉、Orthocord缝线（其中210030型号带双股缝线）及插入器组成，带缝线锚钉预载在一个一次性插入器组合件上。锚钉采用符合YY/T 0660标准要求的OPTIMA-LT3聚醚醚酮（PEEK）材料注塑而成。Orthocord缝线，由染色的(D&C 紫色 2 号或 D&C 蓝色 6 号)可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。插入器与人体接触部件的材质为符合ASTM F899 标准要求的S46500不锈钢。环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期3年。
适用范围
该产品是缝线锚钉，用于以下适应症：-肩关节：班卡特(Bankart)修复、SLAP(上盂唇前后位)损伤修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建。-足/踝：外侧固定，内侧固定。-膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、骼胫束固定。-肘：尺骨侧或桡侧副韧带重建。-髋：关节囊修复、髋臼唇修复。
变更情况
2016-04-05 “代理人住所：上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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