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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
注册证编号
国械注进20152401859
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)Berichrom Antithrombin Ⅲ (A)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:凝血酶试剂:6×15mL,显色剂:6×3mL,缓冲溶液:1×100mL;规格2:凝血酶试剂:6×5 mL,显色剂:3×3 mL,缓冲溶液:1×30 mL。
结构及组成
凝血酶试剂,显色剂,缓冲溶液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
2016-12-01 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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