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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Emo Express
全自动凝血分析仪 Emo Express
注册证编号
国械注进20152401595
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa 92600 ASNIERES SUR SEINE FRANCE
生产地址
Lehbrinksweg 59, 32657 LEMGO GERMANY
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
全自动凝血分析仪 Emo Express
管理类别
第二类
型号规格
Emo Express
结构及组成
样本管理系统、试剂管理系统、反应板装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、数据通讯系统、输入输出接口(含触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机)、随机软件。
适用范围
用于对人体血浆样本进行凝血和纤溶项目的测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
2018-05-23 “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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