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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
注册证编号
国械注进20162404044
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
糖化血红蛋白质控品 Hemoglobin A1c Control Set
管理类别
第二类
型号规格
水平1：4瓶×0.5 mL，水平2：4瓶×0.5 mL。
结构及组成
人血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为4 g/dL。
适用范围
本产品用于糖化血红蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8 ℃下保存24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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