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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨科手术导航系统 Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
骨科手术导航系统 Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
注册证编号
国械注进20163700600
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Boetzinger Str.41,79111 Freiburg,Deutschland
生产地址
Boetzinger Str.41,79111 Freiburg,Deutschland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨科手术导航系统 Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery
管理类别
第三类
型号规格
NAV3（骨科）
结构及组成
由工作平台、软件（SpineMap 3D 2.0，OrthoMap Precision Knee 5.0，OrthoMap Express Knee 2.0，OrthoMap 3D 2.0，FluoroMap 1.0，OrthoMap Versatile Hip 2.0）、指引器、追踪器、校准装置、适配器组成，详见附件。
适用范围
用于脊柱手术、膝关节手术、骨肿瘤手术、骨科植入手术、髋关节手术的导航定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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