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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疝补片 Optilene Mesh
疝补片 Optilene Mesh
注册证编号
国械注进20163461645
注册证编号
B.Braun Surgical,S.A
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubí(Barcelona),Spain
生产地址
Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi(Barcelona),SPAIN
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
疝补片 Optilene Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由由单股未染色聚丙烯纤维编织而成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹部疝修补术，用于胸壁重建术，在需要使用非吸收性增强材料时用于腹部筋膜组织的增强。该产品适合常规和腹腔镜手术应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:B.Braun Surgical, S.A”变更为“注册人名称:B.Braun Surgical, S.A贝朗医疗西班牙股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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