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Baha植入体系统及附件 Baha Implant System with Accessories
注册证编号
国械注进20163461617
注册证编号
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, 瑞典
生产地址
Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, 瑞典
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
产品名称
Baha植入体系统及附件 Baha Implant System with Accessories
管理类别
第三类
型号规格
92126;92127;92346;92128;92129;92136;92130;92131;92132;92133;92137;92138。
结构及组成
Baha植入体系统及附件由下列部件组成:92126,BIA300 植入体3mm 带6mm基台;92127,BIA300 植入体4mm 带6mm基台;92346,BIA300 植入体4mm 带9mm基台;92128,BI300 植入体 3mm;92129,BI300 植入体 4mm;92136,盖螺钉;92130,BA300 基台6mm;92131,BA300 基台9mm;92132,BA210 基台 5.5mm(用于凸缘植入体);92133,BA210 基台 8.5mm (用于凸缘植入体);92137,
适用范围
用于与声音处理器接合实现骨传导听力康复,只起固定作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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