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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >宫腔镜 MyoSure Rod Lens Hysteroscope
宫腔镜 MyoSure Rod Lens Hysteroscope
注册证编号
国械注进20152223031
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA
生产地址
Keltenstraβe 1 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
产品名称
宫腔镜 MyoSure Rod Lens Hysteroscope
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括以下组件:柱状透镜宫腔镜、可拆除溢流通道、密封件、光源适配器(可接驳ACMI、Dyonics/Wolf、Storz/Olympus光源)。具体型号参见附页。
适用范围
本产品用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月27日同意更正生产地址内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年1月27日同意更正生产地址内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
2016-10-25 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。 ,2016-06-14 “代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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