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催乳素检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS Prolactin

注册证编号

国械注进20162402446

注册证编号

bioMerieux,sa

注册人住所

Chemin de l` Orme 69280 MARCY L` ETOILE

生产地址

Chemin de l` Orme 69280 MARCY L` ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

催乳素检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS Prolactin

管理类别

第二类

型号规格

60人份/盒

结构及组成

催乳素试剂条、催乳素固相管、催乳素对照品、催乳素标准品、催乳素稀释剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的人类催乳激素。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2018-02-24 1. 该产品的生产地址发生变更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”； 2. 该产品的注册地址发生变更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”；3. 产品说明书文字性变更，详见变更对比表。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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