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一次性子宫颈扩张器ラミケンアール(英語名:Lamiken-R)

注册证编号

国械注进20162120707

注册证编号

ケン·メディカル株式会社

注册人住所

兵庫県尼崎市南武庫之荘1丁目22番18号

生产地址

兵庫県尼崎市南武庫之荘1丁目22番18号

代理人名称

石家庄博精贸易有限公司地址：灵寿县古城东路221号

代理人注册地址

灵寿县古城东路221号

产品名称

一次性子宫颈扩张器ラミケンアール(英語名:Lamiken-R)

管理类别

第二类

型号规格

KL-30,KL-50

结构及组成

本品由聚乙烯醇缩甲醛组成,材料类别为CAS No.63148-64-1。 KL-30:长75±10mm,宽4.2±0.5mm,直径4.2±0.5mm; KL-50:长75±10mm,宽7.0±0.7mm,直径7.0±0.7mm。

适用范围

本品是在妇科、产科手术及子宫镜检查中为达到使子宫颈管缓慢扩张的目的使用的子宫颈管扩张器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-18

有效期至

2021-02-17

变更情况

2016-07-28“代理人名称：石家庄博精贸易有限公司；代理人住所：灵寿县古城东路221号”变更为“代理人名称：河北建轩贸易有限公司；代理人住所：河北省石家庄市长安区建设北大街48号风尚宜都4-508”。 2018-04-28 “注册人名称：ケン ? メディカル株式会社 ”变更为“注册人名称：ケン ? メディカル株式会社肯恩医疗株式会社”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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