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药瓶适配器 Mix2VialTM Needleless System

注册证编号

国械注进20163661005

注册证编号

MEDIMOP MEDICAL PROJECTS LTD

注册人住所

17 Hatidhar St., Ra’anana 4366519, Israel

生产地址

17 Hatidhar St., Ra’anana 4366519, Israel

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

药瓶适配器 Mix2VialTM Needleless System

管理类别

第三类

型号规格

8074001C,8074209C,8074208C,8074202C

结构及组成

本产品主要包括上扣紧盖和上穿刺针(聚碳酸酯组成),下扣紧盖和下穿刺针(聚碳酸酯组成),滤片(8074208C含滤片,孔径为5μm,高密度聚乙烯组成)。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。

适用范围

用于将药物在药瓶间相互转移,并在不配备针头的情况下将药物吸入注射器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-08

有效期至

2021-03-07

变更情况

“注册人名称：MEDIMOP MEDICAL PROJECTS LTD；注册人住所：17 Hatidhar St., Ra'anana 4366519, Israel；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院－2楼12A08室；”变更为“注册人名称：West Pharma. Services IL, Ltd.西氏医药服务以色列有限公司；注册人住所：4 Hasheizaf Street, Ra'anana, Israel, 4366411；代理人名称：西氏医药包装（中国）有限公司；代理人住所：上海市青浦区重固镇天辰路111号；”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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